Индия запросила дополнительные документы для регистрации «Спутника V»

Индия запросила дополнительные документы для регистрации «Спутника V»

 

Читать ria.ru в Эксперты регулятора в области фармацевтических препаратов Индии на заседании в четверг не рассматривали заявку компании Dr Reddy’s Laboratories о выдаче российской вакцине от коронавируса «Спутник V» разрешения на экстренное использование, сообщил телеканал CNBC-TV18 со ссылкой на источники.По данным собеседников телеканала, эксперты попросили Dr Reddy’s предоставить образец информативного вкладыша, информационного бюллетеня и данные о стабильности вакцины.»Dr Reddy’s попросил время, прежде чем они вернутся с данными по эффективности и дополнительным документам», — сказал собеседник телеканала.

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и индийская фармацевтическая компания Dr Reddy’s Laboratories Ltd ранее договорились о клинических исследованиях вакцины. Первая в мире вакцина для профилактики COVID-19 «Спутник V», разработанная НИЦЭМ имени Гамалеи и производимая совместно с РФПИ, была зарегистрирована минздравом России в августе прошлого года. Вакцина предполагает введение двух компонентов препарата с промежутком в три недели.

Источник

Похожие записи